Projekt_recepta kropli.doc

1.                 TYTUŁ  PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci kropli do użytku zewnętrznego – kropli do płukania jamy ustnej dla osoby dorosłej.

2.         RECEPTA LEKARSKA:

3.         ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

ü         Lek w postaci płynnej

ü         Lek przeznaczony dla osoby dorosłej

ü         Lek do użytku zewnętrznego

ü         Lek w ilości 89,1

ü         Dawkowanie według wskazań lekarza – 25 kropli na ½ szklanki wody do płukania jamy ustnej

ü         Do wykonania leku użyto leku galenowego – nalewka z dębianek – Gallae tinctura. Otrzymywana jest przez podwójną macerację etanolem 80⁰

ü         Kwas borowy Acidum boricum posiada określone dawki zwykle stosowane: zewnętrznie (roztwór) 1% - 3%

ü         Mentol Mentholum posiada określone dawki zwykle stosowane: zewnętrznie (na błony śluzowe) 0,3%

ü         Skróty użyte w recepcie:

§          Rp – recipe (weź)

§          Sol. – solutio (roztwór)

§          Spir. Vini dil. – Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony, 70⁰)

§          M.f.guttae – misce fiat guttae (zmieszaj niech powstaną krople)

§          D.S. – da signa (oznacz)

§          trae – tincturae (dop. nalewki; nalewka)

§          aa – ana partes aequales (w równych częściach po)

4.         OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

a)         Obliczam masę kwasu borowego i wody oczyszczonej potrzebnych do wykonania 12,0 3% roztworu:

b)         Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 50,0 etanolu 70⁰:

c)         Obliczam masę wody oczyszczonej łącznie

d)         Masa tymolu potrzebna do wykonania leku – 0,05

e)         Masa mentolu potrzebna do wykonania leku – 0,05

f)          Masa nalewki z dębianek potrzebna do wykonania leku – 12,0

g)         Masa gliceryny potrzebna do wykonania leku – 15,0

5.         OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI LECZNICZYCH I POMOCNICZYCH:

a)         Obliczam stężenie kwasu bornego w przygotowywanym leku:

Stężenie odpowiada wymaganiom Farmakopei Polskiej VI dotyczących zawartości kwau bornego w roztworach do użytku zewnętrznego.

b)         Obliczam stężenie etanolu w przygotowywanym leku:

Masa czystego etanolu w 50,0 etanolu 70⁰:

    ;                          

Masa czystego etanolu w 12,0 nalewki z dębianek:

     ;                      

Masa czystego etanolu łącznie:

c)         Obliczam stężenie mentolu w przygotowywanym leku:

Stężenie odpowiada wymaganiom Farmakopei Polskiej VI dotyczących zawartości mentolu w roztworach do użytku zewnętrznego.

d)         Obliczam stężenie tymolu w przygotowywanym leku:

e)         Obliczam stężenie gliceryny w przygotowywanym leku:

     ;

6.         SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

a)         MENTOL – MENTHOLUM

Syn.: Mentholum crystallisatum, Levomentholum naturalis, Mentholum verum recrystallisatum, Mentholum syntheticum, Mentol krystaliczny, Lewomentol.

Postać i właściwości:

Bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy albo biały, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Substancja jest lewoskrętna lub racemiczna.

Rozpuszczalność:

Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym. Praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.

Przechowywanie:

                            W zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25⁰C; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

                            Miejscowo znieczulające, przeciwświądowe

Dawki:

                            Dawki zwykle stosowane                        Jednorazowa      Dobowa

                                Zewnętrznie

                                  (stężenie na błony śluzowe)                                     0,3%

                                  (stężenie na skórę)                                                   do 10,0%

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa

b)         TYMOL – THYMOLUM

2 – Izopropylo – 5 – metylofenol

Syn.: p-Isopropylmetacresolum, Acidum thymicum, Para-izopropylometakrezol

Postać i właściwości:

                            Bezbarwne, przezroczyste kryształy o charakterystycznym zapachu.

Rozpuszczalność:

Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym. Bardzo trudno rozpuszcza się w wodzie.

Przechowywanie:

                            W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

                            Wykrztuśne; do przygotowania postaci leku.

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa.

c)         KWAS BOROWY – ACIDUM BORICUM

Kwas ortoborowy

Boric acid, Acide borique

Syn.: Acidum boracicum, Sal sedativum Hombergi, Kwas borny, kwas orto-borowy

Postać i właściwości:

                            Biały, krystaliczny proszek lub bezbarwne, łuskowate, tłustawe w dotyku kryształy.

Rozpuszczalność:

Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, rozpuszcza się w wodzie i etanolu 760 g/l.

Przechowywanie:

                            W zamkniętych opakowaniach.

Działanie i/lub zastosowanie:

Słabe przeciwbakteryjne; tylko do użytku zewnętrznego. Nie stosować do konserwacji produktów spożywczych.

Dawki:

                            Dawki zwykle stosowane                          Jednorazowa    Dobowa

                                Zewnętrznie (roztwór)                                           1,0% - 3,0%

                                                        (maść)                                                        1,0% - 3,0%

                                                       (maść do oczu)                                                  3,0%

                                                       (zasypka)                                          1,0% - 10,0%

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa

d)         NALEWKA Z DĘBIANEK – GALLAE TINCTURA

Syn.: Nalewka z galasów tureckich, Nalewka dębiankowa

Postać i właściwości:

Brunatna lub ciemnobrunatna ciecz o charakterystycznym smaku; silnie ściągająca. Przygotowywana przez podwójną macerację etanolem 80⁰

Rozpuszczalność:

                            Miesza się z wodą i etanolem w każdym stosunku nie powodując zmętnienia.

Przechowywanie:

                            W szczelnie zamkniętych opakowaniach, w temperaturze pokojowej; chronić od światła.

Działanie i/lub zastosowanie:

                            Silne ściągające, słabe przeciwbakteryjne; hamuje drobne krwawienia.

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa.

e)         GLICEROL 86% - GLYCEROLUM 86%

Propan – 1,2,3 – triol

Syn.: Glycerinum 86 %, Glycerinum purum 86 %, Propantriolum, Glicerol, Propantriol

Postać i właściwości:

                            Bezbarwna, przezroczysta, higroskopijna ciecz o konsystencji syropu.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i etanolem 760 g/l. Praktycznie nie miesza się z eterem etylowym.

Przechowywanie:

                            W zamkniętych pojemnikach.

Działanie i/lub zastosowanie:

                            Do przygotowania postaci leku.

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa.

f)          ETANOL  96% - ETHANOLUM 96%

Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.

Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,

         Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentratus.

...