Każdy preparat kosmetyczny przed wejściem na rynek powinien być przebadany nie tylko pod względem bezpieczeństwa stosowania, ale także pod kątem skuteczności działania deklarowanego przez producenta. Tego rodzaju badania prowadzone są metodą in vivo, czyli w testach aplikacyjnych na skórze człowieka.
Badania takie prowadzone są zazwyczaj przez wyspecjalizowane ośrodki badawcze, które świadczą tego typu usługi dla różnych firm kosmetycznych i farmaceutycznych. Niektóre firmy kosmetyczne posiadają własne pracownie badań aplikacyjnych, dzięki czemu mogą oceniać skuteczność działania kosmetyków już na etapie opracowywania ich receptur, co istotnie wpływa na jakość produktów finalnych.
Badania metodą in vivo prowadzone są u zdrowych ochotników (tzw. probantów), których dobiera się pod względem płci, wieku i rodzaju cery oraz ewentualnych problemów z cerą. Przed każdym testem przeprowadzane jest badanie dermatologiczne, podczas którego oceniany jest rodzaj i stan skóry, skłonność do odczynów alergicznych, zbierane są informacje na temat przebytych lub aktualnych chorób skóry i ich leczenia, a także na temat ogólnego stanu zdrowia probanta.
Przed przystąpieniem do badania, każdy ochotnik podpisuje formularz świadomej zgody na udział w badaniu, a osoba prowadząca badanie udziela mu szczegółowych informacji na temat celu badania i sposobu jego przeprowadzenia.
Każdy probant otrzymuje także stosowne dokumenty, tj. pisemną instrukcję, jak należy stosować dany kosmetyk oraz ankietę, którą wypełnia w trakcie stosowania preparatów. Pozwala to na poznanie opinii przyszłych klientów na temat danego kosmetyku oraz umożliwia podjęcie szybkich kroków zmierzających do polepszenia walorów kosmetyku i proponowanych usług. Zależnie od rodzaju testowanego produktu oraz spodziewanych efektów, badania mogą trwać kilka godzin, dni lub kilka tygodni. Przed rozpoczęciem stosowania testowanego preparatu oraz w trakcie trwania testu i po jego zakończeniu przeprowadza się badania aparaturowe ? mierzy się wybrane parametry skóry. Po zakończonym badaniu ochotnicy odpowiadają na pytania i przekazują własne wrażenia odnośnie stosowanej ?kuracji?.
Aparatura pomiarowa stosowana do badań in vivo kondycji skóry
Kondycję skóry ocenia się za pomocą nieinwazyjnych metod badania takich, jak:
· pomiar poziomu nawilżenia,
· natłuszczenia,
· elastyczności,
· gładkości skóry,
· intensywności zabarwienia skóry (ilości melaniny i stopnia zaczerwienienia skóry)
· pomiar przeznaskórkowej utraty wody (TEWL).
Oceniany jest także stopień nasilenia rumienia i intensywność zabarwienia plam barwnikowych. Wykonuje się również badania sensoryczne ? np. takie, w trakcie których wybierana jest kompozycja zapachowa do danego produktu lub serii kosmetycznej. Badania wykonywane są w ściśle określonych i kontrolowanych warunkach. Przy ocenie wyników pomiaru uwzględnia się wiele zmiennych, np. temperaturę i wilgotność powietrza. Badania można przeprowadzać metodą ?pół na pół? tzn. ochotnik otrzymuje dwa opakowania testowanych preparatów zawierające badane produkty kosmetyczne, różniące się składem lub zawierające różne stężenia składników aktywnych. Dodatkowo stosuje się metodę tzw. podwójnej ślepej próby, tzn. ani osoba biorąca udział w badaniu ani osoba prowadząca badanie nie wie, na czym polega różnica w ocenianych preparatach.
Pomiary wykonywane są na skórze twarzy oraz na wewnętrznej stronie przedramienia lub innych wybranych częściach ciała tak, aby uwzględnić specyfikę danego preparatu kosmetycznego. Wszystkie pomiary odbywają się w pokoju pomiarowym, gdzie są kontrolowane i ściśle określone warunki wilgotności i temperatury.
· Nawilżenie skóry
Wilgotność warstwy rogowej naskórka jest odzwierciedleniem stopnia nawilżenia skóry. Aby ją określić wykorzystujemy własności elektryczne skóry. Badanie polega na pomiarze pojemności elektrycznej skóry. Wartość ta zależy od zawartości wody w skórze. Jest to szybka metoda oceny stopnia nawilżenia skóry.
· Natłuszczenie skóry
Do pomiaru natłuszczenia skóry wykorzystuje się metodę opartą na fotometrii tłustej plamy. Aparat oznacza poziom zawartości tłuszczu za pomocą folii z tworzywa sztucznego. W metodzie tej mierzy się przepuszczalność światła zwilżonej tłuszczem powierzchni. Wynik otrzymujemy w jednostkach mg sebum na cm2 powierzchni skóry. Badanie to pokazuje jak funkcjonują gruczoły łojowe skóry i ma zastosowanie przede wszystkim do oceny działania kosmetyków matujących i przeciwtrądzikowych.
· Elastyczność skóry
Do pomiaru elastyczności skóry służy sonda, której zasada działania jest bardzo prosta, tzn. poprzez specjalny otwór znajdujący się na powierzchni aparatu pod ciśnieniem jest zasysana skóra. Sonda zassie więcej skóry wiotkiej, a mniej skóry jędrnej. Wyniki otrzymywane są w postaci bezwymiarowych współczynników elastyczności skóry ( R). Elastyczność skóry jest parametrem, który zmniejsza się wraz z wiekiem. Ocena stopnia elastyczności skóry jest wykorzystywana w ocenie produktów przeciwzmarszczkowych i ujędrniających, przeznaczonych głównie dla osób po 35 roku życia.
· Gładkość
Powierzchnia skóry pokryta jest bruzdami biegnącymi w różnych kierunkach. Pomiędzy bruzdami znajdują się wzniesienia, które tworzą obraz powierzchni skóry zmieniający się w zależności od jej stanu i działania czynników zewnętrznych. Do oceny gładkości skóry wykorzystuje się metodę polegającą na odwzorowaniu wyglądu skóry za pomocą promieni ultrafioletowych. Specjalną kamerą wykonuje się tu zdjęcie mikrotopograficzne powierzchni naskórka wraz ze wszystkimi jego zagłębieniami i nierównościami. Umożliwia nam to oznaczenie takich parametrów, jak: szorstkość i gładkość skóry, stopień złuszczenia naskórka, długość, szerokość i głębokość zmarszczek oraz określa ogólną kondycję skóry. Za pomocą tego badania określany jest efekt przeciwzmarszczkowy danego preparatu.
· Stopień zabarwienia skóry
Badanie to polega na kolorymetrycznej ocenie stopnia zaczerwienienia (pochodzącego od hemoglobiny) i intensywności zabarwienia brązowo-brunatnego skóry (związanego z zawartością melaniny w skórze). Badanie przeprowadza się za pomocą specjalnej sondy, która mierzy stopień intensywności zabarwienia skóry i podaje wynik w postaci liczbowej. To badanie jest szczególnie przydatne przy ocenie działania kosmetyków wybielających lub przeznaczonych dla cery naczyniowej i osób z trądzikiem różowatym.
· TEWL
Do pomiaru przeznaskórkowej utraty wody służy aparat mierzący szybkość parowania wody z powierzchni skóry. Badanie to powala na określenie długości utrzymywania się odpowiedniego, prawidłowego stopnia nawilżenia skóry. Pomiar musi być przeprowadzany w ściśle określonych warunkach. Stopień utraty wody przez naskórek informuje nas o tym czy naskórek ma dobre właściwości ochronne i czy pokrywający go płaszcz hydrolipidowy skutecznie chroni skórę przed przesuszeniem. Badanie takie wykorzystuje się w ocenie kosmetyków o właściwościach nawilżających i ochronnych oraz kosmetyków przeznaczonych dla cery wrażliwej i alergicznej.
3
justyna121090_19