Wybór materiałów z zakresu ćwiczeń Wykład 2.pdf

Wybór istotnych materiałów z zakresu ć wicze ń

Wykład 2

„Organizacja powinna określić, udokumentować , wdraŜać i utrzymywać system…….zgodnie z

wymaganiami niniejszej normy” – ISO 9001:2000 pkt.4.1.

UWAGA:

Ocena zgodności i efektywności systemu jakości ustanowionego organizacji zawsze rozpoczyna

się od weryfikacji dokumentacji systemowej .

Zapisy ujęte w wymaganych dokumentach SZJ powinny zawsze i bezwzględnie oddawać nie tylko

przełoŜenie wymagań dokumentów odniesienia na SZJ ale przede wszystkim powinny

odzwierciedlać rzeczywiście funkcjonujący w organizacji system w sposób prosty i przejrzysty.

Szczególne znaczenie ma to wobec wymagań normy oraz w przypadku coraz ostrzejszych

wymagań rynkowych.

Dokumenty systemu jakości zawierają stawiane : cele, załoŜenia, określają metodykę pracy itd.

natomiast niezbędne zapisy dowodzą ,Ŝe określone załoŜenia są realizowane.

Głównym celem opracowania dokumentacji SZJ jest komunikacja wewnętrzna i zewnętrzna oraz

dostarczenie dowodów zgodności postępowania.

Polityka Jako ś ci i Cele

Ksi ę ga

Jako ś ci

Procedury

Instrukcje

Inne dokumenty zwi ą zane z

procesem zarz ą dzania

Zapisy

Całość dokumentacji SZJ aby mogła sprostać stawianym jej zadaniom powinna cechować się:

Wzajemnym powiązaniem poszczególnych dokumentów,

Czytelnym układem hierarchicznym,

Kompleksowością regulacji w ramach obszaru ustalonego do objęcia SZJ,

Pełną identyfikowalnością kaŜdego dokumentu,

Ujednoliconą formą i szatą graficzną,

Ciągłą aktualizacją i aktualnym statusem zmian,

Ksi ę ga Jako ś ci

Księga Jakości stanowi podstawę całej dokumentacji systemu jakości i powinna zawierać:

- politykę jakości,

- deklarację kierownictwa – zobowiązanie do spełnienia wymagań i oczekiwań klienta oraz cele

kształtowania jakości,

- zamieszczenie podstawowych informacji o organizacji, jej historii i stanu obecnego,

- zakres odpowiedzialności i uprawnień oraz wzajemne zaleŜności personelu , który zarządza , wykonuje i

sprawdza lub analizuje prace wpływające na jakość – schemat struktury organizacyjnej,

- przedstawienie procesów realizowanych w organizacji oraz ich wzajemne zaleŜności – charakterystyka

systemy zarządzania jakością, nadrzędność, wpływ, struktura drzewa, rozwinięcie mapy procesów, (

najwaŜniejsze)

- procedury zarządzania jakością lub odwołanie do właściwych procedur rozwijających treść księgi -

minimum 6 ,

- charakterystykę ograniczeń zakresu systemu w organizacji – wyłączenia,

- opis wzajemnych oddziaływań procesów SZJ – przejścia danych między procesami,

- oświadczenie dotyczące przeglądu , aktualizacji, nadzorowania księgi,

Wymagane dokumenty w postaci procedur musza dotyczyć 6 obszarów:

V Nadzorowania dokumentów,

V Nadzorowania zapisów,

V Nadzorowania niezgodności,

V Auditów wewnętrznych,

V Działań korygujących,

V Działań zapobiegawczych,

UWAGA 1:

Identyczny układ podstawowej wymaganej dokumentacji jest równieŜ przywołany jako konieczny w

systemie zarządzania środowiskowego środowiskowego bhp.

UWAGA2:

Kiedy w normie ISO 9001 występuje termin „udokumentowana procedura” , oznacza to ,Ŝe procedura jest

określona, udokumentowana, wdroŜona i utrzymywana. – ISO 9001 pkt. 4.2.1

Procedury

Co powinny zawierać?

Cel - jaki sobie stawiamy i który chcemy osiągnąć dzięki opracowaniu i wdroŜeniu danej

procedury,

Zakres stosowania – precyzuje zakłady, komórki i obszary stosowania dokumentu , jak równieŜ

proces , którego dokument dotyczy,

Dokumenty nadrz ę dne i zwi ą zane – wskazanie na dokumenty bazowe , oraz inne niezbędne :

procedury, instrukcje , plany i formularze związane Odpowiedzialność daną procedurą,

Odpowiedzialno ść – wskazanie osób funkcyjnych odpowiedzialne za realizację całej procedury,

bądź poszczególnych czynności składających się na schemat postępowania,

Realizacj ę – jeŜeli jest to moŜliwe podaje się w układzie chronologicznym etapy i czynności

niezbędne do realizacji tej procedury, najczęściej w postaci schematów blokowych lub innego typu

map procesów,

Zapisy – wymienione zostają zapisy , jakie zostały przewidziane do stosowania w tej procedurze i

przy jej realizacji,

Zał ą czniki – jeśli są przewidziane ich wymienienie,

Zmiany i status dokumentu – miejsce gdzie opisane są wszystkie róŜnice i zmiany zachodzące w

dokumencie w stosunku do wersji wcześniejszej z ich jasną identyfikacją dla danej wersji/edycji,

Procedury – cechy charakterystyczne:

- obejmują głównie relacje pomiędzy ludźmi lub pomiędzy zespołami ludzi,

- pisemnie regulują obszary waŜne,

- nie naleŜy ich udostępniać na zewnątrz organizacji,

- powinny być określone przynajmniej dla procesów głównych w organizacji,

- posiadają standaryzowaną formę i są rozpoznawalne jako dokumenty systemowe,

- zawierają zwyczajowo wizualizację trybu postępowania,

Instrukcje

- dokument szczegółowo określający sposób wykonania określonych działań,

- dzielimy na: systemowe – rozwinięcie procedur i techniczne – część procesów technologicznych,

- instrukcje tworzymy w oparciu o juŜ istniejące dokumenty ( instrukcje obsługi, DTR-ki, itd.) Niezbędna

jest modyfikacja, uzupełnienie, , włączenie do systemu nadzoru, nadać numerację i określoną formę

graficzną.

- w opracowaniu instrukcji bezwzględny udział muszą mieć pracownicy wykonujący opisane działania,

Uwagi do dokumentacji SZJ:

• Brak opracowania procedur lub instrukcji dotyczących stosowania metod dla procesów

kwalifikowanych (specjalnych).

• Brak opracowanych wymagań dotyczących planów jakości.

• Występowanie przypadków "braku przejścia" z księgi jakości na procedury i odwrotnie.

• Brak dat i podpisów na dokumentach (opracował, sprawdził, zatwierdził).

• Brak oznaczeń dokumentów i nr edycji (nr dokumentu i wydania).

• Występują przypadki stosowania nieaktualnych dokumentów.

• Brak zasady oznaczania nieaktualnych dokumentów, by zapobiec ich przy naduŜyciu.

• Brak znajomości róŜnic pomiędzy dokumentacją i zapisami.

• Brak udokumentowanego zarządzania normami (PN, EN, ISO).

Stwierdzane niezgodno ś ci w zarz ą dzaniu zapisami

• Brak identyfikacji oznaczania i zapisów (prowadzenie prywatnych zapisów w tzw. kapownikach).

• Brak ustalonych okresów przechowywania i archiwizowania zapisów.

• Brak instrukcji dotyczących zarządzania zapisami elektronicznymi.

• Nie zawsze są wykorzystywane dane z zapisów do analiz jakościowych i stosowania metod

statystycznych.

• Niezgodności dotyczące nadzoru nad dokumentacją systemu zarządzania dat i podpisów na

dokumentach (opracował, sprawdził, zatwierdził) .

• Brak oznaczeń dokumentów i nr edycji (nr dokumentu i wydania). Występują przypadki

stosowania nie aktualnych dokumentów .

• Brak zasady oznaczania nieaktualnych dokumentów, by zapobiec ich przypadkowemu uŜyciu.

• Brak znajomości róŜnic pomiędzy dokumentacją i zapisami. Udokumentowanego zarządzania

normami (PN, EN, ISO).

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: