Alantavit.pdf

Data sporzĢdzenia:25.02.2005

Data aktualizacji:04.08.2009

Wydanie: 2

WYTWÓRNIA

LABORATORIUM

ul. Wł. ņeleıskiego 45

Tel. (12) 633-33-53

EUCERYNY

FARMACEUTYCZNE

31-353 Kraków

Fax (12) 633-56-58

Karta Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej

1. I DENTYFIKACJA SUBSTANCJI / PREPARATU . I DENTYFIKACJA PRODUCENTA , IMPORTERA LUB

DYSTRYBUTORA .

1.1 Identyfikacja substancji/preparatu

Nazwa produktu: ALANTAVIT (Allantoinum+Colecaciferolum+Retinolum)

Wzór chemiczny: -

Synonimy: maĻę z alantoinĢ i witaminami: A i D 3

Numer CAS: -

Oznakowanie WE: -

1.2 Zastosowanie

MaĻę do stosowania miejscowego na skórħ w leczeniu trudno gojĢcych siħ ran, oparzeı, takŇe

słonecznych, odmroŇeı oraz w leczeniu wspomagajĢcym łuszczycy, przewlekłego wyprysku i

owrzodzeı.

1.3 Identyfikacja producenta

Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne „COEL” S.J. E.Z.M. Konstanty

ul. Wł. ņeleıskiego 45, 31-353 Kraków

tel.(12) 633-33-53, fax.(12) 633-56-58

e-mail: biuro@coel.krakow.pl

Osoba odpowiedzialna za opracowanie Karty Charakterystyki: Monika Gruszka

1.4 Telefon alarmowy

Informacja toksykologiczna w Polsce (42) 631 47 24

2. I DENTYFIKACJA ZAGRO ņ E İ

Klasyfikacja

Produkt nie jest klasyfikowany jako substancja niebezpieczna w myĻl obowiĢzujĢcego prawa.

Zagro Ň enia po Ň arowe

Alantavit jest substancjĢ palnĢ. Pali siħ kopcĢcym płomieniem.

Zagro Ň enia toksykologiczne

Alantavit nie powoduje draŇnieı skóry. GorĢcy produkt moŇe byę przyczynĢ poparzeı, opary mogĢ

podraŇniaę układ oddechowy.

Zagro Ň enia Ļ rodowiska

Brak danych na temat szkodliwego działania Alantavitu na Ļrodowisko naturalne.

3. S KŁAD I INFORMACJE O SKŁADNIKACH

Nazwa chemiczna

% wag.

Numer CAS

Oznakowanie

Klasyfikacja

Alantoina

1,0

97-59-6

Witamina D 3

50 000 j.m./g

67-97-0

200-673-2

T+

R:24/25-26-48/25

S: 22-28-36/37-45

Palmitynian witaminy A 100 000 j.m./g

79-81-2

Xn,

R 38-63

Woda oczyszczona

29,0

7732-18-5

231-791-2

Euceryna

70,0

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit

Data sporzĢdzenia:25.02.2005

Data aktualizacji:04.08.2009

Wydanie: 2

4 . P IERWSZA POMOC

Wdychanie

Nie sĢ wymagane Ňadne Ļrodki zaradcze. W przypadku kontaktu z oparami Alantavitu poszkodowanĢ

osobħ wyprowadzię na ĻwieŇe powietrze. Skonsultowaę siħ z lekarzem, gdy wystĢpiĢ dolegliwoĻci.

Kontakt ze skór Ģ

ZdjĢę zanieczyszczonĢ odzieŇ. OczyĻcię skaŇonĢ skórħ przemywajĢc duŇĢ iloĻciĢ wody z mydłem. W

razie potrzeby zapewnię pomoc lekarskĢ.

Kontakt z oczami

Płukaę oczy duŇĢ iloĻciĢ wody przy szeroko odchylonej powiece, aby zapewnię wypłukanie całej

powierzchni miħdzy okiem a powiekĢ. W razie koniecznoĻci skonsultowaę siħ z okulistĢ.

Spo Ň ycie

W przypadku połkniħcia istnieje niebezpieczeıstwo przedostania siħ preparatu do płuc. Skonsultowaę

siħ z lekarzem, gdy wystĢpiĢ dolegliwoĻci.

5. P OST Ħ POWANIE W PRZYPADKU PO ņ ARU

ĺ rodki ga Ļ nicze

CO 2 , piana, proszek, piasek, para wodna.

Szczególne niebezpiecze ı stwa

Substancja palna. W przypadku poŇaru tworzĢ siħ niebezpieczne gazy: CO, NO x , SO 2 .

Specjalne przeciwpo Ň arowe wyposa Ň enie ochronne

Nie przebywaę w strefie zagroŇenia bez odpowiedniej odzieŇy ochronnej do chemikaliów i

niezaleŇnego aparatu do oddychania.

Inne informacje:

Nie gasi ę silnym strumieniem wody!

6. P OST Ħ POWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ĺ RODOWISKA

ĺ rodki zapobiegawcze zwi Ģ zane z personelem

UŇywaę Ļrodków ochrony osobistej (rħkawice, okulary ochronne oraz respiratory) w przypadku pracy z

gorĢcym preparatem.

Unikaę kontaktu z ciekłym, gorĢcym preparatem, gdyŇ moŇe powodowaę oparzenia.

W przypadku rozlania siħ preparatu zachodzi ryzyko poĻlizgniħcia siħ.

ĺ rodki ochrony Ļ rodowiska

Nie dopuszczaę do przedostania siħ preparatu do Ļrodowiska (gleby, cieki wodne) i kanalizacji.

Zapobiegaę rozprzestrzenianiu siħ preparatu na duŇym obszarze przez stosowanie „barier”.

Post ħ powanie przy wycieku lub wysypie substancji/ preparatu

Zebraę mechanicznie do oznakowanego pojemnika i przekazaę do zniszczenia. ZanieczyszczonĢ

powierzchniħ spłukaę ciepłĢ wodĢ. W przypadku duŇych wycieków do Ļrodowiska skontaktowaę siħ z

uprawnionymi słuŇbami.

7. P OST Ħ POWANIE Z SUBSTANCJ ġ / PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE

Post ħ powanie z preparatem

Brak szczególnych wymagaı.

Magazynowanie

Przechowywaę w temperaturze poniŇej 25ºC, w oryginalnym szczelnie zamkniħtym opakowaniu w

celu ochrony przed Ļwiatłem. Przechowywaę w miejscu niedostħpnym i niewidocznym dla dzieci.

8. K ONTROLA NARA ņ ENIA I ĺ RODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ

Parametry kontroli (NDS, NDSCh, NDSP)

NDS – nie ustalone

NDSCh – nie ustalone.

Ochrona dróg oddechowych

Zalecane maski, gdy tworzĢ siħ opary.

Ochrona oczu

Nie jest wymagana.

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit

Data sporzĢdzenia:25.02.2005

Data aktualizacji:04.08.2009

Wydanie: 2

Ochrona r Ģ k

Nie jest wymagana.

Ochrona skóry

Nie jest wymagana.

Higiena przemysłowa

Zmieniaę zanieczyszczone ubranie. Nie jeĻę, nie pię, nie zaŇywaę leków podczas pracy. Zapewnię

dobrĢ wentylacjħ w pomieszczeniach. Po pracy z substancjĢ wymyę rħce. Nie wdychaę oparów maĻci.

9. W ŁA ĺ CIWO ĺ CI FIZYCZNE I CHEMICZNE

Postaę:

Jednorodna, stała masa tłusta w dotyku

Barwa:

Biała

Zapach:

Nikły

pH (100g/l H 2 O 2 ; 20ºC)

6,7 - 7,4

ZawartoĻę wit. A

800 - 1200 j.m.

Temperatura topnienia:

Brak danych

Temperatura wrzenia:

Brak danych

Temperatura samozapłonu:

Brak danych

Temperatura zapłonu:

Brak danych

Zakres tworzenia z powietrzem

mieszanin wybuchowych

Nie dotyczy

Granice wybuchowoĻci:

Nie dotyczy

Dolna:

Górna:

LepkoĻę (mPa s)

Brak danych

GħstoĻę (20ºC)

Brak danych

RozpuszczalnoĻę w wodzie i innych

rozpuszczalnikach.

Produkt nierozpuszczalny w wodzie, zaĻ rozpuszcza siħ w

chloroformie i eterze

10. S TABILNO ĺĘ I REAKTYWNO ĺĘ

Preparat stabilny w normalnych warunkach.

Warunki, których nale Ň y unika ę

Nadmierne ogrzewanie, Ļwiatło.

Substancje, których nale Ň y unika ę

Materiały silnie utleniajĢce.

Niebezpieczne produkty rozkładu

Tlenki azotu, tlenek wħgla i dwutlenek siarki.

11. I NFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE

Dane toksykologiczne

Brak danych toksykologicznych na temat samego produktu.

Działanie miejscowe (skóra, oczy, błony Ļ luzowe, spo Ň ycie)

Kontakt ze skór Ģ : Alantavit nie draŇni skóry, gdyŇ zawiera substancje łagodzĢce (alantoina) i

warunkujĢce prawidłowy wzrost naskórka (witaminy A i D 3 ). Ewentualne miejscowe reakcje skórne

mogĢ powstaę na skutek nadwraŇliwoĻci na którykolwiek ze składników maĻci. GorĢca stopiona maĻę

moŇe byę przyczynĢ poparzeı.

Kontakt z oczami: Czasami moŇe pojawię siħ chwilowe podraŇnienie i zaczerwienienie przy

przypadkowym kontakcie oczu z preparatem.

Wdychanie: W normalnej temperaturze otoczenia nie istnieje ryzyko szkodliwego działania na układ

oddechowy ze wzglħdu na niska lotnoĻę preparatu. ZagroŇenie stanowi wdychana mgła lub opary

pochodzĢce z termicznego rozkładu maĻci. MogĢ one powodowaę podraŇnienie oczu, nosa, gardła.

Spo Ň ycie: MoŇe powodowaę dolegliwoĻci ŇołĢdkowo-jelitowe.

Uwaga:

- Nie stosowa ę leku na rozległe i gł ħ bokie rany oraz do oczu.

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit

Data sporzĢdzenia:25.02.2005

Data aktualizacji:04.08.2009

Wydanie: 2

- Ze wzgl ħ du na zawarto Ļę witaminy D 3 nie zaleca si ħ stosowania leku w przypadku nadmiernego

st ħŇ enia wapnia we krwi (hiperkalcemii), zwi ħ kszonego wydalania wapnia z moczem (hiperkalciurii)

lub w przypadku kamicy nerkowej..

12. I NFORMACJE EKOLOGICZNE

Alantavit jest nierozpuszczalny w wodzie. Zabezpieczyę przed przedostawaniem siħ produktu do

zbiorników wodnych i gleby.

W stanie stałym produkt nie moŇe rozprzestrzeniaę siħ w Ļrodowisku. Po uwolnieniu siħ do wód

powierzchniowych produkt usuwaę mechanicznie w oczyszczalniach.

Dane ekotoksyczne

Brak danych.

13. P OST Ħ POWANIE Z ODPADAMI

Tam gdzie to moŇliwe, spowodowaę wprowadzenie produktu ponownie do obiegu.

OpróŇnione opakowania jednorazowego uŇytku przekazaę do upowaŇnionego odbiorców odpadów.

Niszczyę zgodnie z obowiĢzujĢcymi przepisami w zakresie utylizacji odpadów.

ObowiĢzujĢce przepisy:

Û Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz. 628) z póŅniejszymi zmianami.

Û Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. Nr 63, poz.

638) z póŅniejszymi zmianami.

Û RozporzĢdzenie Ministra ĺrodowiska z dnia 27 wrzeĻnia 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.

Nr 112, poz. 1206)

14. I NFORMACJE O TRANSPORCIE

1. Numer ONZ: Nie jest przedmiotem przepisów transportowych

2. Klasa RID/ADR/ IMO: Nie podlega

3. Grupa pakowania Bez ogranicze ı

4. Numer rozpoznawczy zagro Ň enia: Nie dotyczy

5. Numer indeksowy (EC): Nie dotyczy

6. Symbole niebezpiecze ı stwa (R): Nie dotyczy

7. Symbole bezpiecze ı stwa (S): Nie dotyczy

8. Nalepka ostrzegawcza wg ADR/RID: Nie dotyczy

15. I NFORMACJE DOTYCZ ġ CE PRZEPISÓW PRAWNYCH

Substancja jest produktem leczniczym i nie podlega przepisom ustawy o substancjach i preparatach

chemicznych, nie wymaga siħ tworzenia karty charakterystyki.

Zaleca siħ przestrzegania wskazówek dotyczĢcych bezpieczeıstwa zawartych w tym dokumencie.

Û Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11 poz. 84

z póŅniejszymi zmianami)

Û RozporzĢdzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 wrzeĻnia 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666) z póŅniejszymi zmianami

Û RozporzĢdzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 wrzeĻnia 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacjĢ i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674)

Û RozporzĢdzenie Ministra zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 215, poz. 1587 i 1588)

Û Ustawa z dnia 27.04.2002r o odpadach (Dz. U. nr 87, poz.798)

Û Ustawa z dnia 11.05.2001r o obowiĢzkach przedsiħbiorców w zakresie gospodarowania niektórymi

odpadami oraz opłacie produktowej i depozytowej (Dz. U. nr 63, poz.639)

Û RozporzĢdzenie Ministra Zdrowia z dnia 02.09.2003r w sprawie oznakowania opakowaı substancji

niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. nr 173, poz.1679) z póŅniejszymi zmianami

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit

Data sporzĢdzenia:25.02.2005

Data aktualizacji:04.08.2009

Wydanie: 2

Û Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej i Polityki Społecznej z dn.

28.08.2003r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporzĢdzenia Ministra Gospodarki, Pracy i

Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeıstwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169,

poz.1650)

Û RozporzĢdzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dn. 5.07.2004r w sprawie ograniczeı, zakazów lub

warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych

oraz zawierajĢcych je produktów (Dz. U. Nr 168, poz.1762) z póŅniejszymi zmianami

Û RozporzĢdzenie (WE) nr 273/200 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w

sprawie prekursorów narkotykowych.

Û RozporzĢdzenie parlamentu Europejskiego i Rady (WE) NR1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008r w

sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniajĢce i uchylajĢce

dyrektywy 67/548/EWG i 199/45/WE oraz zmieniajĢce rozporzĢdzenie (WE) nr 1907/2006 (dziennik

Urzħdowy Unii Europejskiej L335/1 z dn.31.12.2008)

Û RozporzĢdzenia WE nr 1907/2006 w sprawie REACH.

16. I NNE INFORMACJE

Wykaz stosowanych zwrotów i symboli :

Symbole zagro Ň enia

Nie dotyczy

Symbole bezpiecze ı stwa

Nie dotyczy

Symbol i napis ostrzegawczy

Nie dotyczy

Niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest bezpoĻrednio przekazywana

uŇytkownikowi Alantavitu, bez zapewnieı lub gwarancji co do kompletnoĻci bĢdŅ szczegółowoĻci

odnoĻnie do wszystkich informacji lub zaleceı w niej zawartych.

Niniejsza karta nie jest ŇadnĢ podstawĢ zobowiĢzujĢcĢ do jakiejkolwiek odpowiedzialnoĻci

jakiegokolwiek rodzaju ze strony dostawcy Alantavitu. Wytwórnia Euceryny nie bħdzie odpowiedzialna

za jakiekolwiek zejĻcie Ļmiertelne, chorobħ lub uszczerbek na zdrowiu jakiejkolwiek natury, bħdĢcy

nastħpstwem zastosowania lub niewłaĻciwego wykorzystania karty charakterystyki substancji

niebezpiecznej lub materiału, którego karta dotyczy.

Informacje zawarte w niniejszej karcie przedstawiajĢ aktualny stan naszej wiedzy i doĻwiadczeı

dotyczĢcych bezpiecznego stosowania wyrobu.

Osoby biorĢce udział w obrocie substancjĢ niebezpiecznĢ powinny zostaę przeszkolone w zakresie

postħpowania, bezpieczeıstwa i higieny.

Dokonane zmiany: dostosowanie do aktualnych przepisów o karcie charakterystyki.

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej Alantavit

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: